Ekstrusi lelehan panas (HME) adalah proses mapan yang telah digunakan sejak awal tahun 1930-an, terutama dalam pembuatan plastik …
Ada dua jenis ekstruder: ekstruder sekrup tunggal dan ganda.Pengekstrusi sekrup tunggal terutama digunakan untuk melelehkan dan membawa polimer untuk mengekstrusinya menjadi bentuk kontinyu, sedangkan ekstruder sekrup kembar digunakan untuk mencampur polimer dengan bahan tambahan (pigmen, pengisi, penguat, dan API), dan untuk devolatilisasi.Dalam produksi formulasi farmasi, yang memerlukan pencampuran beberapa bahan formulasi yang homogen dan konsisten, ekstruder sekrup kembar lebih disukai karena rotasi sekrup antar mesh menghasilkan pencampuran yang lebih baik untuk menghasilkan padatan homogen yang mengandung partikel API yang terdispersi halus, atau larutan padat API dalam polimer.Hal ini dapat meningkatkan laju disolusi dan kemampuan bioavail dari formulasi API yang sukar larut dalam air.API yang terdistribusi secara seragam juga merupakan prasyarat untuk produksi perangkat pengelusi obat dengan reprodusibilitas kinetika pelepasan obat intra dan antar batch.
Peleburan dilakukan dengan pemanasan gesekan di dalam laras, dan untuk ekstruder sekrup ganda, saat material mengalami pergeseran antara sekrup yang berputar dan antara sekrup dan dinding laras saat diangkut.Laras juga dipanaskan dengan pemanas yang dipasang pada laras, atau didinginkan dengan air.Temperatur bagian barel biasanya dioptimalkan sehingga viskositas lelehan cukup rendah untuk memungkinkan pengangkutan ke dalam barel dan pencampuran yang tepat, sekaligus menjaga suhu cukup rendah untuk menghindari degradasi termal material.
Sekrup ekstruder sekrup kembar biasanya menyediakan berbagai jenis kondisi pencampuran dan pengangkutan di berbagai zona dalam laras.Selama pengembangan produk, sekrup modular dengan beberapa elemen dipasang pada poros yang sama, memungkinkan penyesuaian dan optimalisasi desain sekrup untuk setiap produk.Bagian sekrup dapat dirancang untuk melakukan fungsi pengurangan ukuran partikel, pencampuran dan pengangkutan.Panjang sekrup dalam kaitannya dengan diameter laras (rasio L/D) dipilih untuk mengoptimalkan tingkat pencampuran dan jumlah zona yang diperlukan untuk mencapai karakteristik produk akhir.Contoh sekrup modular lengkap.Sekrup produksi satu bagian dapat dibuat dengan desain yang sama dengan sekrup pengembangan, namun lebih mudah dibersihkan untuk memenuhi kepatuhan cGMP.
Waktu posting: 03 Juni 2017