Mutu alat kesehatan mempengaruhi kesehatan dan keselamatan pasien, sehingga pengujian mutu alat kesehatan sangat ketat.Produk medis akan menjalani berbagai pengujian kualitas sebelum meninggalkan pabrik, yang sebagian besar harus menjalani pengujian segel, misalnya,tabung multi lumendigunakan dalam banyak prosedur klinis invasif minimal.Untuk membantu Anda lebih memahami bagaimana produsen melakukan pengujian segel tabung multi-lumen medis,SuKoakan berbagi dengan Anda kasus pengujian segel tabung multi-lumen medis.
Tabung multi-lumen memiliki tabung tunggal dengan beberapa jalur/lumen internal yang diisolasi satu sama lain.Kateter vena sentral dalam tabung multilumen memiliki ujung yang dipotong dengan lubang kecil yang keluar dari setiap lumen.Perlengkapan perkakas perlu dibuat untuk memasang dan menyegel pipa sebelum pengujian segel.
Untuk melakukan pengujian segel pada pipa multi-lumen, alat penguji kedap udara dengan 4 port pengujian harus digunakan dengan perlengkapan perkakas menggunakan metode peluruhan tekanan.Sebelum pengujian, tekanan uji, waktu inflasi, waktu stabilisasi tekanan, waktu pengujian dan batas atas laju kebocoran harus diatur pada penguji kedap udara, dan tabung multi-lumen harus ditempatkan di dalam perlengkapan, dengan ujung proksimal dari lumen terhubung ke port yang sesuai dan ujung distal disegel.
Saat penguji dimulai, setiap lumen diuji kebocorannya satu per satu, sementara semua lumen lain yang belum diuji akan dibuang.Dengan cara ini, uji kebocoran mendeteksi kebocoran lintas lumen serta kebocoran di luartabung medis multi lumen.Setelah uji kebocoran selesai, penguji akan menampilkan hasil pengujian akhir dengan lampu hijau untuk PASS dan lampu merah untuk FAIL.
Jika Anda memiliki tabung multi-lumen medis untuk menerima pengujian segel, silakan temukan organisasi inspeksi pihak ketiga dengan sertifikasi CMA dan CNAS.
Waktu posting: 19 Agustus-2022