Rotasi sekrup, Ada dua keluarga ekstruder sekrup kembar, pemilihan material sangat penting dalam pengembangan produk yang sukses…
Rotasi sekrup menciptakan pencampuran distributif dan dispersif.Pencampuran distributif memaksimalkan pembagian dan rekombinasi bahan sambil meminimalkan masukan energi dengan pencampuran dengan efek ekstensional dan geser planar yang rendah.Hal ini memadukan material secara seragam namun tidak secara signifikan mengurangi ukuran partikel material yang tersebar dan menghasilkan degradasi termal dan geser minimal pada material sensitif.
Pencampuran dispersif menerapkan bidang geser ekstensional dan planar untuk memecah material yang terdispersi menjadi ukuran yang lebih kecil, idealnya menggunakan energi pada atau sedikit di atas tingkat ambang batas yang diperlukan untuk memecahnya.
Penggunaan elemen pencampur yang berbeda memungkinkan ekstruder sekrup kembar melakukan pengurangan ukuran partikel dan pencampuran sehingga API dapat dimasukkan ke dalam polimer dalam bentuk terdispersi atau, jika kelarutan API dalam polimer cukup tinggi, dalam bentuk terlarut.Karena ekstrudat mendingin dengan cepat saat keluar dari ekstruder, setiap API yang dilarutkan dalam polimer pada suhu pencampuran mungkin tidak dapat mengkristal kembali pada pendinginan, sehingga menyebabkan larutan padat lewat jenuh.Dalam kasus seperti ini, stabilitas produk harus diawasi dengan ketat karena rekristalisasi API dalam jangka waktu yang lama dapat dilakukan, terutama pada suhu penyimpanan yang tinggi dan pemuatan API yang tinggi, dan dapat berdampak pada umur simpan produk akhir.
Ada dua kelompok ekstruder sekrup kembar: ekstruder sekrup kembar input energi berkecepatan tinggi (HSEI), yang terutama digunakan untuk peracikan, pemrosesan reaktif dan/atau devolatilisasi, dan ekstruder sekrup kembar fusi akhir kecepatan rendah (LSLF), dirancang untuk bercampur pada geser rendah dan memompa pada tekanan seragam.Sekrup dapat berputar bersama (self-wiping), atau berputar berlawanan (celah kalender), dengan sebagian besar ekstruder yang digunakan untuk pencampuran bersifat berputar bersama.
Berbagai jenis cetakan keluar digunakan untuk membentuk ekstrudat ke profil yang diinginkan.Cetakan ini termasuk cetakan lembaran dan film yang digunakan dalam aplikasi film transdermal, cetakan untai yang digunakan untuk pipa medis dan beberapa perangkat pengelusi obat, cetakan bentuk yang digunakan dalam pencetakan tiup, dan cetakan ko-ekstrusi yang digunakan dalam desain perangkat reservoir.Komponen tambahan hilir yang berbeda juga digunakan dalam proses finishing, termasuk penangas air dan pisau udara untuk pendinginan, ban berjalan untuk memindahkan produk yang diekstrusi dari cetakan ke ujung garis, pemotong untai untuk memotong ekstrudat menjadi tabung atau batang, dan spooler untuk pengumpulan ekstrudat.Pelet digunakan untuk memotong ekstrudat menjadi potongan-potongan kecil untuk pengisian kapsul langsung dan pada beberapa perangkat untuk pencetakan injeksi untuk membentuk produk akhir.
Seperti halnya bentuk sediaan apa pun, pemilihan bahan sangat penting dalam pengembangan produk yang sukses.Untuk sebagian besar aplikasi, polimer harus termoplastik, stabil pada suhu yang digunakan dalam proses, dan kompatibel secara kimia dengan API selama ekstrusi.Untuk bentuk sediaan oral padat, polimer yang larut dalam air biasanya dipilih dari polimer yang sudah digunakan dalam produk farmasi seperti poli(etilen glikol) dan poli(vinilpirolidinon).Dengan meningkatnya minat dalam menggunakan HME untuk produk farmasi, pemasok polimer besar juga mulai menawarkan polimer yang dirancang khusus untuk aplikasi farmasi.Untuk perangkat pengelusi obat, polimer umumnya tidak larut dalam air, dan sebagian besar produk yang sedang dikembangkan menggunakan kopolimer etilen vinil asetat (EVA) atau poliuretan.
HME memungkinkan API untuk dicampur dengan polimer di bawah tekanan geser dan termal minimum dan karenanya dengan pembentukan pengurai API terkait proses yang minimal.Antioksidan sering kali disertakan dalam formulasi, dan waktu tinggal yang singkat di dalam tong (biasanya dalam hitungan menit) juga membantu meminimalkan degradasi termal terutama dibandingkan dengan pencampuran batch dan proses peracikan lainnya.
Salah satu strategi untuk mengendalikan kinetika elusi obat dari perangkat seperti cincin intravaginal melibatkan perluasan teknik ekstrusi sederhana.Ekstrusi simultan dari untai inti yang mengandung obat dengan selubung polimer pengontrol pelepasan yang merangkum inti dalam proses ekstrusi bersama menghasilkan untai selubung inti dua lapis.Kepala ekstrusi yang dirancang khusus diumpankan oleh dua ekstruder tegak lurus – satu memasok komposisi inti, yang lain memasok bahan selubung.Untaian inti-selubung dipotong dan ujung-ujungnya dihubungkan untuk membuat perangkat akhir.
HME memberi pengembang produk perangkat medis, melarutkan bentuk sediaan oral dan perangkat pengelusi obat dengan opsi proses yang memaksimalkan pencampuran API dengan polimer, sekaligus meminimalkan degradasi API, dan bahkan membuka pintu bagi produk yang tidak dapat dibuat dengan cara lain.
Waktu posting: 01 Agustus 2017